Manufacturing Support Engineer (w/m)

Hauptaufgaben

• Verantwortlich fr die Bearbeitung und Begutachtung von Abweichungen, welche innerhalb der Produktion entdeckt und rapportiert werden
• Verantwortlich fr die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Qualittssicherung und Produktion
• Erstellung, termingerechte Durchfhrung und berwachung von Change Controls
• Verantwortlich fr die Koordination der Abarbeitung von CAPAs aus Abweichungen, Untersuchungen oder Inspektionen, resp. Audits
• Initiieren und Umsetzen von Prozessverbesserungen in der Produktion (Operational Excellence)
• Generelle Schnittstelle zwischen den Abteilungen in der Produktion, sowie zwischen der Produktion und den Abteilungen QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs
• Generelle berwachung der Ablufe in der Produktion von auf Konformitt mit cGMP-Richtlinien, sowie lokalen und globalen Qualittsrichtlinien von Emergent BioSolutions
• Mitarbeit in Projekten innerhalb der Produktion und abteilungsbergreifend
• Untersttzung der Technologie Transfers von neuen Produkten an den Standort

Unsere Erwartungen:

• Akademische Ausbildung (Universitt, Fachhochschule) im Bereich Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbar oder weitreichende Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie/ Pharmatechnologie
• Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Fundiertes Know-how bezglich dem Arbeiten nach cGMP
• Inspektionserfahrung
• Eigeninitiative, Belastbarkeit, Entscheidungsfhigkeit, Urteilsvermgen, Selbstndigkeit, gewissenhafte Arbeitsweise